Regulatory Affairs Manager/-in

Diesen Beitrag kannst du leisten

• Die fachliche Verantwortung für die Zulassung der pharmazeutischen Spezialitäten der Armeeapotheke übernehmen, Zulassungsdossiers (CMC) in deutscher Sprache in Zusammenarbeit mit der Chefin Regulatory Affairs und den GMP-Fachbereichen erstellen sowie bestehende Zulassungen über den gesamten Produktlebenszyklus pflegen
• Regulatorische Expertise einbringen und Packmittel gemeinsam mit der verpackungsverantwortlichen Person gemäss gesetzlichen Vorgaben erstellen
• Fach- und Patienteninformationen ausarbeiten und die Fachbereiche bei regulatorischen und medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen unterstützen
• Die Mitarbeitenden der Armeeapotheke in regulatorischen Aspekten und bei behördlichen Auflagen fachlich unterstützen
• Die Chefin Regulatory Affairs / Pharmakovigilanz vertreten

Das macht dich einzigartig

• Dipl. Apotheker/-in oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften (Chemie, Biologie) mit pharmakologischen oder klinischen Grundkenntnissen sowie mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Zulassung (z. B. pharmazeutische Industrie oder Swissmedic)
• Idealerweise Erfahrung im Verfassen von CMC-Dossiers (chemistry, manufacturing and control)
• Gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und Produktion, Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil.
• Mündliche und schriftliche Kenntnisse einer zweiten Amtssprache. Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
• Flexibel und motiviert; Freude an der Arbeit im kleinen Team
• Bereitschaft sich in neue Themen einzuarbeiten

Auf den Punkt gebracht

Im kleinen Team Grosses erreichen. Du übernimmst eine abwechslungsreiche und vielfältige Funktion mit sinnstiftenden Aufgaben und interessanten Herausforderungen.